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(反应)
结晶
、
过滤、洗涤、干燥的多功能一体机
(反应)结晶、过滤、洗涤、干燥多功能一体机,集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产效率高等特点。
其工艺流程如下图所示
结晶工位 过滤、洗涤工位
干燥、出料工位
机型按:
《药品生产质量管理规范》(2010版)
GB28670-2012
《制药机械(设备)
实施
药品生产质量管理规范的通则》
JB/T××××—2005《
药物过滤洗涤干燥机》设计、制造、检验
设备的设计与装配严格按照国家 GMP 与美国 FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好;
罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
设备内部简单,满足 CIP 与 SIP.
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